项目管理
项目经理(PM)是参与试验的C5Research的主要联系人。从赞助商到网站，他们与赞助商和研究团队进行积极和定期的沟通。作为参与临床试验的主要C5Research运营领导，该团队的成员代表着主要合作伙伴的支持，并定期与我们的医生领导层、学术委员会、现场调查人员、赞助商和cro合作。
c5研究项目和现场经理精通良好临床实践和ICH指南。我们所有的项目经理都保持最新的CITI培训，以确保他们了解最新的研究规定，并可以就最新的指导方针向我们的赞助商和调查网站提供建议。项目管理团队成员都有多年的临床实践经验。我们的许多项目经理都曾是临床讲师、临床护士专家、护士经理和临床教师，带来了丰富的临床实践专业知识。这为临床试验的设计和可行性提供了必要的输入。
我们的主要优势包括
- 在考虑实施效率和成本的同时，考虑患者和现场体验的现实协议的开发。
- 提供教育、培训和沟通，使现场、研究参与者、临床研究协会和操作团队参与。
- 与赞助商合作选择和管理学术领导治理委员会，这增加了研究的可信度。
- 与全球学术思想领袖有良好的关系。
- 独立的试验合作，确保试验每个阶段的成功。
- 积极主动地解决问题，解决临床管理、招募和保留方面的进展，以最大限度地降低整个试验的风险。
资料安全监察委员会、执行及督导委员会
C5Research与赞助商合作，协助数据安全监测委员会(DSMB)、执行委员会(EC)和国家协调员指导委员会(SC)的选择、管理和协调，并创建章程/指导方针来运作这些委员会。协助数据安全监测委员会(DSMB)、执行委员会(EC)和指导委员会(SC)的选择、管理和协调，并制定这些委员会运作的章程/指南。
选址、选择和管理
C5Research与有经验的美国临床研究机构保持持续的关系，可以考虑参与试验。C5Research与主办方密切合作，制定具体的方案标准，以确定和选择研究地点。我们利用过去的经验以及我们与研究人员和研究协调员建立的关系，讨论和评估他们成功参与每项新试验的潜力。根据试验的范围，C5Research可以提供美国的站点管理，包括代替CRO的监管支持。
我们的项目经理丰富的经验使他们能够与所有项目团队成员合作，积极地就关键的试验里程碑对研究人员进行教育，支持招聘和保留工作，作为数据输入和查询解决的资源，并作为患者管理的临床资源。我们所有的项目经理都是研究协调员。
C5Research PM团队可以贡献研究特定的性能标准，这是FDA采用的一种方法，以提高我们的试验质量，并确保结果具有科学意义和最高质量。
教育
c5研究项目经理能够通过开发一个全面的教育平台来支持试验，从而支持发起人和临床研究者。为研究调查员会议、研究协调员网络研讨会和电话会议开发教育演示文稿有助于在试验的所有阶段支持站点。此外，利用克利夫兰诊所心脏、胸椎和血管研究所的资源，开发了研究和面向患者的工具、通讯和参考材料，作为我们在整个试验中对教育的强烈关注的一部分。这些教育贡献增强了赞助商/CRO合作伙伴关系的标准方法，提供了创新的临床相关内容，使试验在不同地点有所区别。这些材料是专门为试验量身定制的，并允许专业准备的材料来支持招聘、保留和患者参与，消除了对单独供应商的需求。
项目经理可以制定和管理调查员会议和协调员电话会议，讨论“吸取的教训”，与研究团队分享最佳实践的经验，使用从类似试验中开发的专业知识。
