患者|克利夫兰诊所生物仓库 - 开云体育官网入口登录网页版下载

有兴趣参加吗?

资格

要符合参加资格，您必须:

正在克利夫兰诊所主校区接受治疗，并对正在进行的健康研究感兴趣
能够提供知情同意

参与

参与克利夫兰诊所生物仓库意味着您:

捐赠生物样本作为礼物，克利夫兰诊所生物仓库长期保存和使用
允许BioRepository工作人员访问您的健康信息
允许克利夫兰诊所的医学研究人员与您联系有关未来的研究

成本

参加克利夫兰诊所生物储存库不需要任何费用

隐私

您的任何样本都不会与您的姓名或其他可用于识别您的信息一起存储在生物储存库中。相反，你的样本将被分配一个代码，将取代你的名字。密码将以保密和安全的方式保存，包括您的年龄、性别、种族和诊断。研究人员将使用你的样本，但他们不允许向他们透露你的身份，除非他们通过法律规定的特殊程序来保护你的隐私。在克利夫兰诊所外不允许透露你的身份。

问题吗?

致电克利夫兰诊所生物仓库216.445.1123。长途电话请拨1.800.223.2273，转分机51123。

您也可以拨打216.444.2924致电克利夫兰诊所机构审查委员会(IRB)办公室。IRB是一个委员会，其职责是保护参与医学研究的人的福利。

退出过程

您的样本将在医学研究、质量改进或教育目的有效期内保存在生物储存库中。生物储存库可以在短时间内或多年内保存您的样品。

如果您不再希望参加克利夫兰诊所生物储存库，请选择以下退出级别，并书面通知我们:

Lara Jehi，医学博士
克利夫兰诊所生物仓库
欧几里得大街9500号。
俄亥俄州克利夫兰44195

戒断程度:

我不希望克利夫兰诊所生物储存库进一步联系我
- 这意味着克利夫兰诊所生物储存库将不再与您联系，但您仍有权存储和使用已经收集的样本和信息，并在未来从您的健康记录中获取和使用信息。
我希望今后不再参与克利夫兰诊所生物仓库的任何活动
- 这意味着克利夫兰诊所生物储存库今后将不再与您联系或从您的健康记录中获取进一步的信息，但您仍有权存储和使用已经收集到的样本和信息。
我想退出克利夫兰诊所生物储存库
- 这意味着除了不再与您联系或从您的健康记录中获取进一步信息外，克利夫兰诊所生物仓库还将销毁您存储的样本。已经发给研究人员的样品和数据不能被召回，我们也不能将您的样品寄给您。

如果您对参与生物储存库或提现有疑问，您可以拨打以下电话:

克利夫兰诊所生物仓库电话:216.445.1123，长途电话:1.800.223.2273，分机号码:51123。
克利夫兰诊所机构审查委员会(IRB)办公室电话216.444.2924。IRB是一个委员会，其职责是保护参与医学研究的人的福利。

常见问题

什么是样本?

“样本”是一个用来描述血液、在手术过程中(例如，活组织检查)取出的组织以及其他体液，如唾液或尿液的词。

克利夫兰诊所生物储存库将放置哪些样本?

当你进行测试或手术时，剩余的血液、组织和其他体液通常会被丢弃。当您捐赠样本时，您允许我们在任何可能的情况下将这些剩余的样本存储在克利夫兰诊所生物库中。我们可能不会将您的样本存储在克利夫兰诊所生物储存库的原因包括:没有足够的剩余组织，手术时间与必要的研究程序时间不一致等。

在某些患者群体中，我们还希望对血液进行细胞系处理(这样我们就永远不会耗尽您的DNA，并能够将其用于未来的研究)。您可以随时联系本文档最后一页所列的号码，要求我们停止使用您的样品。

我怎样才能把我的样本捐献给克利夫兰诊所生物储存库?

当您到门诊化验室进行临床抽血时，护理人员会向您介绍生物储存库。如果你正在做手术，那么当你的外科医生和你谈论你的手术时，他/她会和你谈论生物存储库，并获得你的手术同意。将有一个复选框和签名行，供您表示是否参与BioRepository。您是否参与生物储存库的决定仅适用于将从您的抽血或即将进行的手术中移除的样本。

还会有一个复选框和签名行供您选择，以表明您是否希望通过您的医疗保健提供者将临床相关研究结果返回给您。

参与BioRepository的信息如下所示:

克利夫兰诊所生物储存库(CC-BioR):克利夫兰诊所(CC)维护了一个生物储存库(BioR)，可以存储在患者治疗期间收集的、通常会被丢弃的剩余血液、组织和其他体液。这些剩余的样本可用于更多地了解疾病和治疗方法，用于质量改进、医学教育和研究，其中可能包括基因检测。这些剩余的样本和从中获得的任何遗传信息可能与其他研究人员共享，包括美国国立卫生研究院及其合作研究人员。我可以选择将我剩余的样本(或以下所述患者的样本)捐赠给CC-BioR，用于上述目的。如果我这样做了，我授权CC出于同样的目的使用我的可识别医疗信息和剩余样本(或以下所列患者的样本)，前提是我的可识别医疗信息将以保密和安全的方式进行维护。如果没有适用法律要求的特别审查程序，我的身份(或以下所列的患者的身份)将不会被泄露给CC以外的任何人。通过捐赠我的剩余样本，我明白，如果可识别的私人信息，如我的姓名和医疗记录号码被删除，我的样本、遗传信息和/或其他信息(或以下所述患者的信息)可以存储并共享用于未来的研究，无需额外同意。如果从剩余的样本或信息中删除了识别信息，CC将不再能够识别和销毁它们。我明白，如果我的信息被发布，我的信息可能会被接收者重新披露，并且可能不再受法律保护。通过捐赠剩余的样本，我承认CC的研究人员可能会就未来的研究与我联系。 I understand that I (or the patient named below) will not receive, either now or in the future, any compensation or other financial benefits resulting from any product, procedure, or other items developed from the leftover sample(s). I understand that I can decide whether or not to be told any research results that could affect my risk for health-related problems. Donation of leftover sample(s) and participation in the CC-BioR is可选我承认我已经收到了CC- bior的信息小册子，它也可以在CC的网站上找到，它解释了CC- bior的工作原理，以及如果我改变了对剩余样本的存储和使用的想法，应该联系谁。我已经通过勾选下面的一个方框来表明我的决定。

未来对您的样本进行的研究可能包括基因检测，且仅用于研究目的。您可以决定是否告知任何临床相关的研究结果(意味着可能影响您健康相关问题风险的结果)，如果它们在未来可用。研究人员使用你的样本可能永远找不到任何临床相关的研究结果;然而，如果研究人员确实发现了临床相关的结果，并且您已经表示希望被告知这些结果，那么您的转诊医疗保健提供者或遗传咨询师将被告知总体研究结果。如果将来有临床相关的研究结果，您愿意与您的医疗保健提供者联系吗?

参与生物储存库的可能好处是什么?

将您的样本存储在生物储存库中将不会为您带来直接的医疗福利。从研究你储存的样本中获得的知识可能对他人、社会或科学有益。克利夫兰诊所生物仓库的目标是收集和提供人类样本，以帮助医生和研究人员了解遗传、生活方式和环境是如何相互作用影响健康的。在个人和群体层面上了解这些风险因素可能有助于医生治疗甚至预防可能影响你和后代健康的疾病。

生物储存库如何知道我捐献了样本?

生物储存库将保留您选择捐赠的记录，您的选择将包括在您的医疗记录中。

生物储存库是否需要额外的样品?

不。你不会被要求通过额外的抽血或活组织检查来捐献样本。在克利夫兰诊所接受治疗时，医生可能会要求进行临床测试，需要血液或组织样本。当这些临床测试完成后，通常会有剩余的血液或组织被扔掉。生物储存库正在请求您的允许，如果有任何剩余的样本，只收集您治疗中剩下的样本。

我的身份会受到保护吗?

是的。您的样本(s)将分配一个代码，将取代您的名字。密码将以保密和安全的方式保存，包括您的年龄、性别、种族和诊断。研究人员将使用你的样本，但他们不允许向他们透露你的身份，除非他们通过法律规定的特殊程序来保护你的隐私。未经您的允许，我们不允许在克利夫兰诊所外公布您的身份。

我的数据是否安全?

是的。克利夫兰诊所重视您的隐私和安全。虽然没有数据存储系统可以保证100%安全，但克利夫兰诊所的所有数据都通过服务器身份验证和数据加密技术进行保护。

我的样品将如何使用?

生物储存库将你剩余的血液、组织和其他体液储存在实验室里。生物储存库的目的是通过质量改进、教育和包括遗传分析研究在内的医学研究，更多地了解疾病和治疗方法。

样品可用于:

克利夫兰诊所的研究人员，
其他医疗机构的外部研究人员，还有
药品和医疗设备公司等企业的外部研究人员。

谁可以访问我的样本和数据?

我们将把您的样品和信息存储在生物库中。你的一些基因和健康信息也可能被存入一个或多个科学数据库。

研究人员可以要求研究储存在生物储存库中的材料。这包括来自克利夫兰诊所的研究人员，以及其他大学、政府和药物或健康相关公司的研究人员。一些研究人员将来自美国，一些可能来自世界其他国家。生物储存库的一个科学委员会将审查每一项申请。此外，还将进行道德审查。这种审查是为了确保将任何风险降到最低，并确保您的权利和福利得到保护。如果一项研究被批准，我们可能会将您的部分样本和信息以及其他许多人的样本和信息提供给研究人员。未经您的允许，我们不会向研究人员提供可能直接识别您身份的信息。

为了进行更有力的研究，研究人员分享他们从研究人类样本中获得的信息是有帮助的。他们将研究结果存入一个或多个科学数据库，与其他研究的信息一起存储在数据库中。然后，研究人员可以研究合并后的信息，以了解更多关于健康和疾病的信息。如果您同意参加生物储存库，您的一些遗传和健康信息可能会被存入一个或多个科学数据库。有许多不同种类的科学数据库;一些由克利夫兰诊所维护，一些由联邦政府维护，还有一些由私人公司维护。例如，美国国立卫生研究院(联邦政府的一个机构)维护着一个名为“dbGaP”的数据库。想要研究这些信息的研究人员必须向数据库申请。不同的数据库可能有不同的方法来审查这样的请求。经过批准的研究人员可能能够看到和使用您的信息，以及其他许多人的信息。 Your name and other information that could directly identify you (such as address or telephone number) will never be placed into a scientific database. However, because your genetic information is unique to you, there is a small chance that someone could trace it back to you. The risk of this happening is very small, but may grow in the future. Researchers will always have a duty to protect your privacy and to keep your information confidential.

样本什么时候给研究人员?

研究人员将向生物储存库提交一份请求，描述要进行的研究类型和研究人员要求的样本类型。生物储存库将审查请求，并决定是否向提出请求的研究人员提供样本。生物储存库可能要求提出申请的研究人员经过克利夫兰诊所IRB监督的特殊审查过程。

我的样本可以用于基因研究吗?

是的。生物储存库的目的是更多地了解疾病和治疗方法，部分是通过医学研究，其中可能包括基因检测。基因研究使研究人员能够开发出更有效的诊断测试和新的疾病治疗方法。

什么是基因研究?

未来的研究可能包括基因检测——对人体细胞中发现的基因的研究。基因由DNA组成。DNA(脱氧核糖核酸)包含着你身体发育和功能的指令。这些信息决定了父母遗传给孩子的特征，比如眼睛和头发的颜色，以及你患某些疾病的风险/几率。RNA(核糖核酸)由DNA构成。RNA是一种遗传物质，在制造蛋白质中起着重要作用。现在和将来的研究人员可能会检查你的DNA、RNA和蛋白质(称为“生物标记物”)，以寻找导致细胞不能正常工作的遗传变化。

基因研究可以帮助医生更好地诊断、治疗和预防疾病。更多关于基因研究的信息可以在www.genome.gov．

我能得到样品的研究结果吗?

您可以决定是否告知未来可用的任何临床相关研究结果(这意味着该结果可能会影响您患健康相关问题的风险)。研究人员可能永远找不到任何使用储存的遗传材料的临床相关研究结果;然而，如果研究人员确实发现了临床相关的结果，并且您已经表示希望被告知结果，您的转诊医疗保健提供者或遗传咨询师将被告知总体研究结果。当一项研究发现了潜在的重大遗传发现时，你的医疗保健提供者可能会建议你进行遗传咨询和/或临床测试(以确认研究发现)。此类咨询和/或测试的费用不包括在本研究方案中。

如果您决定被告知任何未来的研究结果，您有责任将您的联系信息中的任何变化更新给您的医疗保健提供者。研究人员将尝试通过您的医疗保健提供者使用已提供的最新地址与您联系。

我的样品可以用来开发商业产品吗?

是的。研究人员可能会与其他生物储存库和私营企业合作使用样本，以发现治疗疾病的新方法。

如果我的样品被用于开发商业产品，我会得到补偿吗?

不。我们没有计划对你开发的任何产品进行补偿。通过将你的样本作为礼物捐赠给BioRepository，你放弃了你可能从你的样本中获得经济利益的任何权利。

我的资料如何保密?

有潜在的泄露机密的风险。剩余的样本和获得的信息将存储在克利夫兰诊所，并可能与其他研究合作者共享。所获得的样本和数据将标有数字代码，而不是您的姓名。克利夫兰诊所将尽最大努力确保您的信息保密，仅使用或向克利夫兰诊所以外的合作者披露进行研究所需的最低限度的健康信息;然而，这并不能得到保证。对您的样本进行的任何遗传分析都将严格保密，并将通过数字代码来识别，而不是您的姓名。

我的样品可以卖给外部机构吗?

生物储存库确实向外部研究人员提供样本。当BioRepository这样做的时候，它会收取手续费来收回成本。BioRepository不以营利为目的。

保险公司或雇主是否可以获得我的BioRepository样本的研究结果?

不。来自BioRepository样本的研究结果不会放在您的医疗记录中，因此保险公司或雇主无法获得。

《遗传信息反歧视法》(GINA)是一项联邦法律，旨在保护你免受基于遗传信息的医疗保险和就业歧视。医疗保险提供者和大多数雇主要求提供基因信息以决定一个人的资格或保险范围或做出雇佣决定是非法的。

这项法律不会阻止健康保险公司使用基因信息来决定是否支付索赔，也不适用于人寿保险、残疾保险或长期护理保险。

关于生物储存库样本的可识别信息能否被传唤?

为保护您在本研究中收集和使用的可识别数据和/或样本，已获得美国卫生与公众服务部(DHHS)和美国国立卫生研究院(NIH)的保密证书。

这增加了对您隐私的保护，限制了研究人员在任何联邦、州或行政诉讼中未经您许可而再次披露您的私人身份数据。

当联邦、州或地方法律要求报告时，如报告传染病或虐待儿童/老人，该证书不会阻止研究人员通知有关当局。该证书不能在联邦资助项目的审计或评估期间使用，也不能在联邦食品和药物管理局(FDA)要求时使用。

本证书并不妨碍您自愿发布有关您本人或您参与本研究的信息。如果保险公司或雇主了解到您的参与，并获得您的同意接收研究信息，我们可能不会使用保密证书来扣留这些信息。这意味着你必须积极保护自己的隐私。

如果您想阅读更多关于保密证书的内容，NIH有一个网站，您可以访问:https://grants.nih.gov/policy/humansubjects/coc.htm．

生物储存库将保存我的样本多长时间?